Les résultats des essais cliniques montrent que la vaccination est à la fois sûre et efficace pour les enfants, a indiqué Swissmedic dans un communiqué. La décision a été appuyée par l'organe indépendant de conseil scientifique.
Le vaccin pédiatrique est à administrer en deux doses de 10 microgrammes à trois semaines d'intervalle, ce qui correspond au tiers de la dose administrée aux adolescents et aux adultes, précise Swissmedic. Le vaccin destiné aux enfants de 5 à 11 ans est par ailleurs moins concentré et contient d'autres sels tampons. Cette nouvelle formule rend le vaccin Comirnaty plus stable et permet de le conserver au réfrigérateur pendant dix semaines.
L’essai toujours en cours, qui inclut plus de 1500 participants, montre que ce vaccin permet d'éviter presque totalement les conséquences graves de la maladie dans cette tranche d'âge. La fréquence des effets indésirables tend à être moindre que chez les adolescents et les adultes.
Swissmedic indique par ailleurs également analyser l'administration du vaccin de Moderna aux enfants de 6 à 11 ans. La décision sera prise lorsque l’institut disposera de toutes les données nécessaires pour analyser la sécurité, la qualité et l’efficacité de cette préparation.
Les résultats des essais cliniques montrent que la vaccination est à la fois sûre et efficace pour les enfants, a indiqué Swissmedic dans un communiqué. La décision a été appuyée par l'organe indépendant de conseil scientifique.
Le vaccin pédiatrique est à administrer en deux doses de 10 microgrammes à trois semaines d'intervalle, ce qui correspond au tiers de la dose administrée aux adolescents et aux adultes, précise Swissmedic. Le vaccin destiné aux enfants de 5 à 11 ans est par ailleurs moins concentré et contient d'autres sels tampons. Cette nouvelle formule rend le vaccin Comirnaty plus stable et permet de le conserver au réfrigérateur pendant dix semaines.
Effets indésirables moindres
L'essai toujours en cours, qui inclut plus de 1500 participants, montre que ce vaccin permet d'éviter presque totalement les conséquences graves de la maladie dans cette tranche d'âge. La fréquence des effets indésirables tend à être moindre que chez les adolescents et les adultes.
Il s'agit notamment de douleurs au site d'injection, de fatigue générale, et plus rarement de maux de tête, de douleurs articulaires ou de fièvre, poursuit l'institut. Ces effets généralement passagers étaient légèrement plus fréquents après la deuxième dose.
Avant une administration concrète du vaccin aux 5-11 ans, la Commission fédérale pour les vaccinations et l'Office fédéral de la santé publique doivent d'abord adapter leurs recommandations vaccinales. C'est la procédure habituelle en Suisse, a précisé un porte-parole de Swissmedic à Keystone-ATS.
L'institut indique par ailleurs également analyser l'administration du vaccin de Moderna aux enfants de 6 à 11 ans. La décision sera prise lorsqu'il disposera de toutes les données nécessaires pour analyser la sécurité, la qualité et l'efficacité de cette préparation. Aucune demande de vaccin pédiatrique n'est en cours concernant le produit de Johnson & Johnson, a ajouté le porte-parole.
Déjà dans d'autres pays
Les enfants de moins de 12 peuvent déjà se faire vacciner dans certains pays, comme aux Etats-Unis, au Canada, en Israël, au Chili, aux Emirats arabes unis, à Cuba, au Cambodge ou encore au Venezuela. Dans l'Union européenne, l'Agence européenne des médicaments a autorisé fin novembre l'administration du vaccin de Pfizer aux enfants de 5 à 11 ans.
Pour mémoire, en Suisse, Swissmedic a approuvé le vaccin de Pfizer pour les adolescents dès 12 ans début juin. Celui de Moderna est autorisé pour cette tranche d'âge depuis début août.