L'homologation de l'Union européenne est basée sur l'étude clinique de phase III Alina ayant démontré une réduction de 76% des risques de rechute ou de décès des patients atteints de cette tumeur, a détaillé le groupe pharmaceutique bâlois lundi dans un communiqué.
Fin avril, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) avait recommandé l'homologation dans l'UE de ce médicament.
Aux Etats-Unis, l'Agence américaine des médicaments (FDA) avait accordé son feu vert mi-avril pour ce traitement. Alecensa est homologué dans une centaine de pays comme traitement de première et de seconde ligne.
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SDA